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热烈祝贺我公司顺利取得原料车间黄嘌呤生产线 GMP复认证证书
来源:文/罗燕 日期:2019.01.24 点击率:2150

2018年12月6日,原料车间黄嘌呤生产线顺利通过了国家药监局2010年版GMP复认证现场认证,并于2019年1月18日取得GMP证书。

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原料车间黄嘌呤生产线于2018年10月对车间进行了认证前的准备工作,对岗位操作规程、工艺规程等文件进行了全面梳理;对生产线空调系统、水系统、压缩空气系统进行了再确认;工艺验证、清洁验证进行了再验证;并将5S定置管理纳入此次准备工作中,以原料车间定置作为公司的示范车间。在公司领导班子带领下,不断完善自身软、硬件水平,使整个GMP系统更加全面,以达到整个生产环境的可操作性、可控性和可检查性。通过两个月紧张有序的工作,公司于2018年12月4日-6日接受了省局认证老师们的严格检查,并及时将现场提出的小缺陷及时的整改,通过三天评审,最终顺利通过现场检查。

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佑华作为专注制药80年的老企业,保障产品质量是我们永恒的主题,相信在公司领导班子的正确带领下,未来的佑华会更强、更大、更辉煌。