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综合制剂车间迎GMP认证
来源:综合制剂车间 王玲 日期:2018.07.16 点击率:1962

2018年初,佑华制药(乐山)有限公司按照集团公司的战略部署,对现有产能进行了调整,并对相应车间生产线进行了改造,将综合制剂车间原本效期为2020年1月到期的GMP证书,计划提前到2018年8月底进行复认证。

本次综合制剂车间认证分为五个剂型:片剂、颗粒剂、散剂、棒剂和胶囊剂。时间紧,任务重,为做好GMP检查的各项准备工作,公司成立了认证小组,制定了完成认证各项工作的时间进度表,并落实到人。部门人员在工作中严格按照工作计划,齐心协力,加班加点,抢时间,赶进度,紧张有序的筹备着,争取在预计的时间完成任务。

公司根据产品规划以及GMP的要求,对车间进行了相应的改造,重新调整了布局。分为B区和C区两条生产区。B区是片剂生产线, C区是散剂、颗粒剂、胶囊剂、棒剂生产线,所有改造均按照新版GMP厂房、设施要求进行,分布明确,并通过了厂房安全标准化验收。

在软件方面,对相关软件进行细化,完善。通过完善工艺规程,及操作规程,使生产操作更加规范与明确;细化生产记录,使其填写更方便,所有数据能一目了然,具有可追溯性,保证所有记录及时、真实、有效。

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七月,是炎热的的季节,闷热的天气或多或少使人感到有些烦躁,但GMP认证这个重任让大家对工作没有丝毫的懈怠。目前,相关工作还在紧锣密鼓的进行中,生产虽然紧张,但现场上依旧显得干净、整洁。规范性生产,按规程操作,已经深入到每个员工的思想中。

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奋斗的过程中,我们有失也有得,有苦也有甜,成功不是偶然的,日积月累、滴水穿石,始终如一的坚持才能铸就成功,我们团结一心,为迎接认证检查努力着!